Какова погрешность контурного глюкометра | Точность измерения уровня глюкозы в крови

Последние десятилетия ознаменовались революционными достижениями в области диагностики и контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом. Широкое внедрение портативных глюкометров позволило пациентам самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови и принимать соответствующие терапевтические меры, что значительно улучшило прогноз и качество жизни пациентов. Несмотря на неоспоримые преимущества глюкометров, точность измерений и допустимые погрешности этих приборов остаются актуальными вопросами для исследователей и эндокринологов.

В недавнем крупномасштабном исследовании, проведенном под эгидой Американской диабетической ассоциации, был проанализирован уровень ошибок различных моделей глюкометров, распространенных на рынке. В исследовании приняли участие более 1500 человек с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Участники использовали различные модели глюкометров, которые были предварительно откалиброваны в лаборатории с использованием метода капиллярного анализа крови gold standard.

Результаты исследования показали, что погрешность измерения уровня глюкозы в большинстве исследованных моделей глюкометров находилась в пределах ±15 мг/дл. Это значение соответствует стандарту погрешности, установленному международными организациями, занимающимися регулированием медицинского оборудования. Однако анализ показал, что некоторые модели глюкометров, как правило, имеют более высокий уровень погрешности, достигающий ±20 мг/дл при измерении в диапазоне 100-200 мг/дл.

Особое внимание в исследовании было уделено погрешностям глюкометров при измерении уровня глюкозы в диапазонах низких (менее 70 мг/дл) и высоких (свыше 200 мг/дл) концентраций. Такие диапазоны особенно важны для пациентов с сахарным диабетом, поскольку отклонения в этих значениях могут указывать на развитие гипогликемии или гипергликемического синдрома, требующего немедленного вмешательства.

В ходе исследования было отмечено, что погрешность глюкометров при измерении низких значений глюкозы обычно выше, чем при измерении высоких значений. В среднем погрешность составила ±18 мг/дл при измерении уровня глюкозы ниже 70 мг/дл. Это говорит о том, что при низких концентрациях глюкозы вероятность получения ложноотрицательного результата (низкого уровня глюкозы в крови) выше, чем ложноположительного.

Чтобы оценить влияние погрешности глюкометра на клиническую практику, исследователи сравнили данные, полученные с помощью глюкометров, с результатами анализа крови в лаборатории. В тех случаях, когда значение глюкометра было ниже 70 мг/дл, при лабораторном анализе уровень глюкозы превышал 50 мг/дл в 17% случаев. Это говорит о том, что использование глюкометра для контроля уровня глюкозы ниже 70 мг/дл может увеличить риск пропущенного случая гипогликемии.

В случае высокого уровня глюкозы (выше 200 мг/дл) погрешность глюкометров составляла в среднем ±15 мг/дл, что свидетельствует о более высокой точности измерений в этом диапазоне.

Хотя погрешность глюкометра может иметь последствия для клинической практики, исследование показало необходимость понимания ее влияния в контексте индивидуальных потребностей пациента. Исследователи подчеркивают важность калибровки глюкометров в соответствии с инструкциями производителя и регулярного тестирования с использованием контрольных растворов, а также регулярного сравнения измерений с лабораторными анализами.

Согласно результатам исследования, эксперты Американской диабетической ассоциации рекомендуют пациентам с сахарным диабетом:

• Использовать глюкометр только в том случае, если он был должным образом откалиброван и функционирует в соответствии с инструкциями.;
• откалибруйте глюкометр в соответствии с инструкциями производителя, используя контрольные растворы.;
• Регулярно сравнивайте результаты измерений глюкометра с результатами анализа крови в лаборатории, чтобы убедиться в точности показаний глюкометра.