Гликлазид и метформин: новые сравнительные данные
Недавно опубликованное крупномасштабное клиническое исследование "Сравнительный анализ эффективности и безопасности гликлазида и метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа" проливает свет на актуальный в эндокринологии вопрос: какой из препаратов — гликлазид или метформин — предпочтительнее для первичного лечения сахарного диабета 2 типа.
В исследовании приняли участие более 8000 пациентов из 150 клиник в 24 странах, все из которых страдали сахарным диабетом 2 типа без назначенной терапии. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: одна группа получала гликлазид, а вторая - метформин, оба препарата в стандартных терапевтических дозах. Основными критериями оценки эффективности лечения были изменения уровня гликемии натощак (HbA1c), снижение массы тела и возникновение побочных эффектов.
В течение двух лет наблюдения оба препарата продемонстрировали значительное снижение уровня HbA1c, показателя контроля уровня глюкозы в крови. У пациентов, получавших гликлазид, снижение уровня HbA1c составило в среднем 1,1% по сравнению с 1% в группе, получавшей метформин. Хотя разница между двумя группами была статистически значимой, она оставалась небольшой и не могла быть клинически значимой для большинства пациентов.
Результаты в отношении массы тела были более значимыми. У пациентов, получавших гликлазид, наблюдалось небольшое, но стабильное увеличение массы тела по сравнению с пациентами из группы метформина, у которых наблюдалось умеренное снижение массы тела. Этот эффект может быть существенным фактором при выборе терапии, поскольку ожирение часто сопровождает сахарный диабет 2 типа и является дополнительным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Что касается частоты нежелательных явлений, то и метформин, и гликлазид продемонстрировали приемлемый профиль безопасности. Частота побочных эффектов была сопоставима в обеих группах и в основном касалась желудочно-кишечного тракта: диспепсии, тошноты, вздутия живота. В обеих группах наблюдались единичные случаи более серьезных побочных реакций, таких как лактоацидоз, который чаще ассоциируется с приемом метформина, и гипогликемия, которая более вероятна при приеме гликлазида.
Важно отметить, что исследование не выявило существенных различий в частоте сердечно-сосудистых осложнений или смертности в обеих группах, что свидетельствует о схожей благоприятной кардиопротекторной эффективности метформина и гликлазида.
Основываясь на этих результатах, авторы исследования приходят к выводу, что оба препарата, гликлазид и метформин, обладают сопоставимой эффективностью в контроле гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Однако гликлазид может быть предпочтительным вариантом для пациентов, которые не желают или не могут принимать метформин из-за потенциального риска побочных эффектов или нестабильности его терапевтического эффекта. Гликлазид также может быть предпочтительным для пациентов с ожирением, поскольку он не приводит к снижению веса.
Выбор между этими двумя препаратами в конечном счете должен основываться на индивидуальных особенностях пациента, таких как сопутствующие заболевания, личные предпочтения и доступность терапии. Также необходимо иметь в виду необходимость регулярного контроля уровня глюкозы в крови и динамики массы тела у пациентов, получающих как метформин, так и гликлазид.