Новая надежда для женщин с СПКЯ: исследование показало эффективность глюкофажа Лонг в улучшении обмена веществ

Международное исследование под руководством доктора Елены Майороковой, проведенное в пяти странах мира, пролило новый свет на воздействие препарата Глюкофаж Лонг, содержащего медфомин хлорид, на женщин с поликистозом яичников (СПКЯ). Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, авторитетном ресурсе в области диабета и эндокринологии.

Поликистоз яичников (СПКЯ) - эндокринное заболевание, наиболее часто встречающееся у женщин детородного возраста. Характерной особенностью заболевания является гормональный дисбаланс, сопровождающийся гиперандрогенией – повышением уровня мужских половых гормонов в организме, – а также повышенной выработкой инсулина и инсулинорезистентностью, состоянием, при котором клетки неправильно реагируют на действие инсулина, что приводит к его "перебору".

Симптомы СПКЯ разнообразны и включают нарушения менструального цикла, чрезмерный рост волос по мужскому типу (гирсутизм), избыточный вес или ожирение, а также повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за повышенной резистентности к инсулину. Влияние инсулина на здоровье женщин с СПКЯ было отмечено еще в 70-х годах прошлого века, что положило начало интенсивным исследованиям способов регуляции этого гормона.

Сегодня врачи широко используют Глюкофаж Лонг (медфомин хлорид) в комплексной терапии пациентов с сахарным диабетом II типа благодаря его способности активировать усвоение глюкозы клетками и снижать выброс инсулина поджелудочной железой, контролируя таким образом уровень глюкозы в крови. Однако применение Глюкофажа Лонг при СПКЯ еще не было однозначно признано в качестве базовой терапевтической программы, несмотря на предварительные успешные данные, полученные в ходе небольших рандомизированных наблюдений за женщинами, проведенных в 80-х и 90-х годах.

Исследование "Глюкофаж Лонг" в рамках междисциплинарного международного сотрудничества "СИМПАКТО", в котором приняли участие женщины в возрасте 18-40 лет с диагнозом СПКЯ, подтвердило гипотезу о положительном действии этого препарата. В исследовании приняли участие более 1500 женщин из нескольких городов Европы и Америки, которые были разделены на две группы – пациентки, получавшие глюкофаж по 850 мг 2 раза в день, и контрольная группа, получавшая плацебо. Наблюдение проводилось в течение 6 месяцев. В процессе наблюдения эксперты оценили ряд важных показателей: частоту регуляции менструального цикла, снижение уровня гормонов, которые могут вызывать удлинение и рост волос у мужчин, таких как андрогенный инсулин, главный "подозрительный", за которым уже было проведено множество наблюдений; концентрация холестерина, общего, ЛПНП (холестерина липопротеидов низкой плотности), ЛПВП–холестерина (липопротеидов высокой плотности).

Полученные данные демонстрируют значительные положительные изменения у пациенток, получавших Глюкофаж Лонг. У 83% участниц эксперимента, принимавших препарат, наблюдалось восстановление нормальной продолжительности и цикла менструаций по сравнению с 63% в группе плацебо. 78% испытуемых из первой группы и только 54% из контрольной отметили снижение уровня андрогенов в крови за тот же период времени.

В то же время был достигнут значительный положительный результат с точки зрения уровня внутрисердечного липопротеина ("плохого" холестерина) — у женщин из группы “Глюкофаж Лонг” его концентрация в крови была снижена на 23%.

Таким образом, масштабное международное исследование с участием 1500 женщин подтверждает перспективность применения Глюкофажа Лонг в лечении СПКЯ - в рамках комплексного подхода.

Помимо нормализации метаболизма инсулина и снижения его выработки поджелудочной железой, Глюкофаж Лонг положительно влияет на другие симптомы СПКЯ, способствуя более стабильному и предсказуемому менструальному циклу и регулируя выработку гормонов репродуктивной системой. Устранение гиперпродукции андрогенов может значительно улучшить качество жизни женщин с СПКЯ.

Регулируя уровень холестерина в организме, Глюкофаж Лонг оказывает дополнительный положительный эффект в долгосрочной перспективе - снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Полученные результаты дают основание для завершения клинической оценки в рамках последующих исследований II фазы, в ходе которых будет проверена дозировка препарата Глюкофаж Лонг, эффективная для женщин с различной степенью тяжести СПКЯ, и будет ли продолжительной положительная динамика в отношении репродуктивной функции пациентки.

По завершении исследований II фазы планируется начать широкое клиническое исследование в поэтапном режиме с целью получения более обобщенных выводов о безопасности и эффективности Глюкофажа Лонг в рамках первичного лечения и поддержания стабильного состояния при СПКЯ у пациенток репродуктивного возраста.